湖州市南潯區(qū)練市人民醫(yī)院因臨床診療需要采購一臺電動子宮切除器，該儀器需與子宮切除器成套手術器械配套使用，故進行院內公開遴選，歡迎符合條件的供應商前來報名。

一、遴選項目:預算合計3.65萬元。

二、采購方式：自行采購

三、報名資格條件

（一）在中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格、獨立承擔民事責任和履行合同能力，注冊資金在人民幣50 萬元（含50萬元）以上；

（二）具生產(chǎn)、經(jīng)營項目所必須的各類資證：

1. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；

2. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

3. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

4. 設備彩頁

5.參數(shù)：電動子宮切除器、子宮切除器成套手術器械（Ⅰ型）技術參數(shù)

（ 1 ）電動子宮切除器主要性能指標

1  電動子宮切除器由控制器、手持馬達、婦科連接線、電源連接線組成。

2  控制器

2.1  控制器可在規(guī)定的范圍內調節(jié)手持馬達轉速，由數(shù)碼管顯示轉速數(shù)值。

2.2控制器外殼表面應平整、光潔、無污損、傷痕及斑蝕缺陷。

2.3  環(huán)境溫度：10℃-40℃；相對濕度：30%-85%。

2.4  電壓：220V，50Hz

2.5  輸入功率：120VA

3  手持馬達

3.1  手持馬達正常工作時，溫升不超過25℃。

3.2  手持馬達的最大輸出轉距符合要求。

3.3  手持馬達對碎宮器具有一定夾持力。

3.4  手持馬達與碎宮器應裝卸方便，鎖止可靠，無卡滯或打滑現(xiàn)象。

3.5  手持馬達工作時的噪音符合要求。

3.6  手持馬達外表面應平整、光潔、無污損，操作開關操作靈活，通斷可靠。

3.7  手持馬達的轉抽與刀管應同軸。

4  電動子宮切除器的電氣安全性能符合GB 9706.1和GB 9706.19的要求。

5  電動子宮切除器的環(huán)境試驗符合GB/T 14710的要求。

6  電動子宮切除器的電磁兼容性符合YY 0505的規(guī)定。

（ 2 ）子宮切除器成套手術器械主要性能指標

1子宮切除器成套手術器械Ⅰ型由切除刀管、量棒、撥棒、子宮肌瘤鉆、引導棒、宮頸鉗、舉宮器、擴張器、轉換器、穿刺套管、抓鉗及推結器組成。

2與患者接觸部分材料符合YY0294.1的要求。

3  硬度切除刀管頭部、抓鉗頭部、宮頸鉗頭部具有一定硬度。

4外觀手術器械外表面應光潔、圓滑，齒應清晰、完整。

5 使用性能

5.1 鉗的鉚釘應牢固地鉚合在相應的部位上。

5.2  切除器刀管頭部的刃口具有良好的切割性能。

5.3 閉孔器應能順利地插入切除刀管內。

5.3  量棒上的刻度應清晰完整。

5.4鉗頭開合應順利，夾持可靠。

5.5  手術器械各連接部位應牢固可靠。

5.6宮頸鉗鎖齒應清晰、完整。

5.7  宮頸鉗的鎖齒全部鎖合時,唇頭齒應吻合、左右爪頭端應重合。

5.8  宮頸鉗開閉應輕松靈活,無卡阻現(xiàn)象。

5.9穿刺套管的注氣閥和阻氣閥開閉應靈活。

5.10 穿刺套管應有良好的密封性和阻氣性能。

6耐腐蝕性能手術器械應具有良好的耐腐蝕性能。

7  配合性能

7.1擴張器與穿刺套管之間的配合應良好。

7.2轉換器與穿刺套管之間的配合應良好。

四、報名

1. 報名時間：2022年 4月13日～2022年 4月19日（8:00～11：30，13：15～16:30）

2. 報名地點：湖州市南潯區(qū)練市人民醫(yī)院設備科

3. 聯(lián)系方式：13868298943  陳老師

4. 報名表：（見附表）

五、詢價時間

1. 時間：另行通知

2. 地點：南潯區(qū)醫(yī)療集團南潯院區(qū)

                                           湖州市南潯區(qū)醫(yī)療集團

                                              2022年 4月13日

報名表

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